2008，四月

价值投资理论

政府管理价格的药品分为两类，一类是列入国家基本医疗保险和工伤保险药品目录的药品，大约有2100种，主要实行的是政府指导价，由政府规定最高限价，生产经营企业在不突破最高限价前提下，自主确定实际购销价格。另一类是少数垄断性的、特殊性的药品，如麻醉药品、一类精神药品、计划免疫药品等，这些是直接实行政府定价。对于实行政府指导价的药品，部分省市已经展开了药品挂网招标。挂网招标指药品生产企业通过网上采购信息平台，在采购办指定的限价范围之内进行报价，高价者淘汰，低价者按照从低至高的价格确定入围药品品种，再由生产企业通过信息平台与医院签定供货合同。挂网招标减少了流通次数，加上公开透明的投标竞价，药品的价格得到了控制。

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基因工程重组蛋白和激素类药物是指利用基因工程技术生产的蛋白、激素和细胞因子及其类似物，包括重组酶、重组细胞因子和重组肽类激素等。重组蛋白类药物有着辉煌的过去和现在，全世界第一个生物技术药是重组人胰岛素；2006年全球销量第一的生物技术药物是重组促红细胞生成素(EPO)，当年全球销售额高达119亿美元，占全球生物技术药物市场的18.65%。在2006年全球销量超过10亿美元的12种生物技术药“重磅炸弹”当中重组蛋白占了9个席位，销售额占全球生物技术药物市场份额的81.2%。在2006年全美制药制造和研究协会会员企业的生物技术药物研发线中，重组蛋白和激素类药物的在研产品数目总共为85种，研发的重点不是新先导化合物的发现，而主要在生产载体的改良、基因工程改造和翻译后修饰以及用药途径的优化。

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大肠杆菌（E.coli）、酵母和哺乳动物细胞是上市重组药物最主要的生产载体。E.coli用于表达分子量小且不需要翻译后修饰的重组药物，如胰岛素、生长激素、β-干扰素和白细胞介素等；而糖蛋白等分子量大结构复杂的重组药物则全部在真核表达系统中表达。常用的真核表达系统有酵母和哺乳动物细胞。酵母细胞虽然能够糖基化，但是与人的糖基化有很大差别，为高度木糖醇型，表达的重组药物在体内半衰期很短并有潜在的免疫反应。该领域最可能取得的突破是“人源化”P.pastoris酵母，能生产均一、与人糖基化相同的糖蛋白，靶蛋白的产量可达到15g/L，是哺乳细胞的3-10倍，对哺乳动物细胞表达体系形成有力挑战。

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利用基因突变能改变靶蛋白的氨基酸序列，从而改变靶蛋白结构的稳定性。翻译后修饰包括脂化、PEG化和糖基化。脂化是指将脂肪酸共价定点连接在蛋白上，从而增加药物与血清白蛋白的亲和力，延长在血清中的循环时间，发挥长效作用。PEG化分为单一PEG化和多点PEG化，通过降低血浆清除率、降低降解和受体介导的摄入，也能达到长效的目的，同时屏蔽抗原表位提高药物的安全性。全球销量第一的生物技术药物单品Aranesp就是在第一代EPO Epogen的基础上进行了高糖基化修饰的第二代产品。

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目前我国能生产的重组蛋白类药物主要有重组人干扰素、重组人红细胞生成素、重组人粒细胞集落刺激因子、重组人白细胞介素、重组人生长激素等，多数为仿创药。

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EPO的适应症是肾性贫血和肿瘤治疗和化疗后贫血等其他类型贫血。输血曾经是减轻这类贫血较为有效的治疗方法之一，但输血本身对骨髓的造血功能有抑制作用，而且输血次数过多容易产生输血反应等副作用。EPO的治疗安全、有效，适合长期治疗，也能避免血源紧张。

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　集落刺激因子属于免疫增强剂，可以刺激不同的造血干细胞形成细胞集落，根据他们的作用范围可分为G-CSF，M-CSF，GM-CSF，SCF等，前面提到的EPO也是广义集落刺激因子的一种，临床多用于癌症放疗或化疗后升高血液中的白细胞。

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国内市场上重组人粒细胞集落刺激因子的品牌较多，主要有华北制药生产的“吉赛新”、长春金赛的“金磊赛强”、北京双鹭的“立生素”、山东齐鲁制药的“瑞白”、苏州中凯药业的“洁欣”、广西北海方舟药业的“促粒素”、上海三维生物技术有限公司生产的“赛格力”等。

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重组人粒细胞集落刺激因子和重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子同为国家医保目录乙类药，国家的价格调控政策对这两种药的影响很大，企业的定价能力低。1999年规格为75μg/支的G-CSF最高零售价限价为290元，到2000年下降到276元，2000年以后主要是各地方政府的价格调控。产品规模大、有品牌效应的大企业定价能力相对较高，如2002年甘肃省的政府招标价格中，华北金坦的中标价为188元，而江苏中凯的中标价只有115元，相差幅度达60%以上。总体来说，重组集落刺激因子市场高度分散，无序竞争严重，市场扩张受阻。

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我国第一例治疗性疫苗是岳阳长兴的控股子公司重庆康卫与第三军医大联合研制的口服重组幽门螺杆菌疫苗。该药已经完成了III期临床，正准备申请生产批件。该药是有自主知识产权的新药，新药的保护期为5年，在这5年当中不得有同类药品申请注册。我国感染幽门螺旋杆菌的人群数目巨大，接种对象为新生儿、学龄儿童和感染人群，该药的潜在市场量预计可达10亿元。

hanhan1

国家一类新药.胃病疫苗.怎么样.临床实验具有90％以上的免疫一直效果.年报要是能送股就更厉害了.

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重庆啤酒研发的治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗已经于2003年进入临床研究，目前此疫苗已经进入Ⅲ期临床试验。我国是肝炎大国，肝炎病毒携带者达1.2亿，肝炎治疗用药市场规模在200亿元左右。另外国家一类新药治疗性双质粒HBV DNA疫苗也由广州拜迪医药有限公司研发成功，06年9取得了临床批件，目前正在进行I期临床试验。

　　与预防性疫苗所不同的是，治疗性乙肝疫苗不仅可以针对新生儿和适龄儿童以及高危人群，还针对已经发病的患者和病毒携带者。我国每年在治疗病毒性肝炎方面的医疗支出在300亿元至500亿元之间。目前，我国有乙型肝炎病毒携带者近1.3亿人，2006年乙肝的发病人数为110万人，比上年同期增长了12.25%。在庞大的患病人群中只有19%的患者在接受以抗病毒治疗为主的正确治疗方法，高达73%的患者采用的是保肝降酶药物治疗。因此如果治疗性乙肝疫苗上市，它面临的将是高达数百亿的潜在市场。

hanhan1

一起了.0819:*19*:

hanhan1

我更看好新能源.循环经济板块.审美疲劳了.就是看不出那个更好.票子有限不敢分散.

价值投资理论

新能源将来一定会出现大牛股，

hanhan1

原帖由 价值投资理论 于 2008-4-5 20:58 发表
新能源将来一定会出现大牛股，

审美疲劳给指指路吧.

价值投资理论

有长远眼光，

价值投资理论

原帖由 hanhan1 于 2008-4-5 21:04 发表
审美疲劳给指指路吧.

说出来后，你会很失望的。我是哪个在05年以7块多抛光天威保变的笨蛋。

价值投资理论

hanhan1

05年能看好天威就足以证明您是牛人.05年那还不是解放区的天.套了2年好多人在05年都不敢进股市.您已经厉害了.毕竟骑过小牛.动物协会可不一定原意.:*22*: